ISO 13485

Το πρότυπο ISO 13485 ορίζει τις απαιτήσεις Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας για εταιρείες που δραστηριοποιούνται στο σχεδιασμό, στην παραγωγή, στην εμπορία, στην εγκατάσταση και στην τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Το πρότυπο ISO 13485 είναι βασισμένο στις αρχές του ISO 9001 και ακολουθεί τη διεργασιακή προσέγγιση της Διαχείρισης Ποιότητας. Η εφαρμογή συστήματος κατά ISO 13485 αποφέρει πλεονεκτήματα όπως:

• Ασφαλή προϊόντα,

• Ικανοποίηση νομοθετικών απαιτήσεων,

• Βελτιωμένη ποιότητα υπηρεσιών / προϊόντων και

• Ικανοποιημένους πελάτες